THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO THUỐC

11:09 - Thursday, 06/12/2018

Quảng cáo thuốc bắt buộc phải thực hiện đăng ký nhà nước trước khi được đăng lên các phương tiện thông tin đại chúng ( Báo đài, báo in, truyền hình). Theo khoản 1 Điều 1 quy định về Phạm vi điều chỉnh Thông tư 09/2015/TT – BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế thì “Thuốc không thuộc trường hợp cấm quảng cáo quy định tại Khoản 5 Điều 7 của Luật quảng cáo ( Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn nhưng được cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc)” phải thực hiện thủ tục xin giấy phép.

Giá trị to lớn của mỗi video quảng cáo nói chung chính là tác động truyền thông to lớn. Việc đưa sản phẩm phủ sóng trên các hệ thống thông tin là cách tiếp cận người tiêu dùng hiệu quả nhất. Vì vậy, chúng tôi đã cung cấp dịch vụ xin giấy phép đăng ký quảng cáo thuốc như một cách hỗ trợ cho các doanh nghiệp nhằm cải thiện tình hình kinh doanh của họ và mục đích sau cùng là để quá trình xin cấp phép được nhanh gọn và tiện ích hơn.

 

Dưới đây, chúng tôi sẽ đề cập đến nội dung liên quan đến thủ tục quảng cáo thuốc. Kính mời Quý doanh nghiệp tham khảo và cho ý kiến góp ý:

 

Về Cơ quan tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc:

Cục Quản lý dược (Bộ Y Tế).

 

Về thành phần hồ sơ:

  • Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;
  • Tài liệu tham khảo, xác minh nội dung quảng cáo;
  • Bản sao Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục quản lý dược duyệt;
  • Bản sao giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục quản lý dược cấp hoặc bản sao Quyết định cấp số đăng ký thuốc của Cục quản lý dược;
  • Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động công ty nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
  • Bản copy biên lai thu phí thẩm định.

 

Trong trường hợp đơn vị đăng ký quảng cáo thuốc không phải là đơn vị quảng cáo thuốc thì yêu cầu bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký kinh doanh thuốc được thay thế bằng: Giấy ủy quyền của đơn vị đứng tên đăng ký thuốc cho đơn vị đứng tên quảng cáo thuốc và giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị được ủy quyền.

 

Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

+ Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo chính thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

+ Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương nơi tổ chức trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc.

 

Thông tin liên hệ dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc:

Hotline: 0989 232 568

Email: luattrungtin@gmail.com

Trân trọng!