Một số điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Thuốc phải đủ điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc quy định tại Điểm a Khoản 4 Điều 20 của Luật Quảng cáo (Quảng cáo thuốc được phép quảng cáo theo quy định của pháp luật về y tế; phải có giấy phép lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng do Bộ Y tế phê duyệt) và các quy định cụ thể như sau:

Nội dung các điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

  • Thuốc được phép quảng cáo quy định tại Khoản 1 Điều 1 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của bộ y tế này bao gồm:
    • Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc
    • Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình quy định tại Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư này.
  • Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực
  • Có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt
  • Có đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật quảng cáo
  • Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là một trong những pháp nhân sau:
    • Đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm
    • Văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm
    • Đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Xem thêm: Nhà phân phối có được quảng cáo thực phẩm chức năng không?

Nội dung quảng cáo thuốc phải đúng các điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

    • Quảng cáo thuốc trên sách, báo, tạp chí, tờ rời có thêm thông tin: thận trọng, liều dùng, cách dùng;
    • Quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình phải có các nội dung chỉ định, chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt phải bảo đảm để người nghe, người xem có thể nghe hoặc đọc được đầy đủ, rõ ràng;
    • Quảng cáo trên báo điện tử, trang thông tin điện tử, màn hình chuyên quảng cáo:
      • Nội dung quảng cáo có âm thanh: phải có thông tin như trên báo nói, báo hình
      • Nội dung quảng cáo không có âm thanh: phải có thông tin như trên sách, báo, tạp chí, tờ rời.

Trường hợp có nhiều trang/phân cảnh quảng cáo thì các trang/phân cảnh quảng cáo phải xuất hiện liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem có thể đọc được hết các thông tin thể hiện trên trang; trang, phân cảnh có nội dung thông tin sản phẩm phải đứng yên, không chuyển động để người đọc tìm hiểu kỹ về thông tin sản phẩm.

Các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc

  • Chỉ định điều trị bệnh viêm gan do vi rút, các bệnh lạ mới nổi.

Các thông tin, hình ảnh không được sử dụng trong quảng cáo thuốc

  • Mô tả quá mức tình trạng bệnh lý hoặc công dụng của thuốc
  • Hình ảnh động vật, thực vật trong danh mục cần bảo tồn
  • Gài Thông tin, hình ảnh tạo ra cách hiểu:
    • Sử dụng thuốc này không cần có ý kiến của thầy thuốc
    • Sử dụng thuốc này hoàn toàn vô hại
    • Không có tác dụng phụ
    • Không có chống chỉ định, bảo đảm 100% hiệu quả.

Luật Trung Tín trân trọng giới thiệu để bạn Quý doanh nghiệp tham khảo. Trong trường hợp cần tìm hiểu thêm, đề nghị Quý doanh nghiệp liên hệ theo các kênh thông tin sau:

Hotline: 0989 232 568 – Email: luattrungtin@gmail.com

Tư vấn miễn phí